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在营销方面，艾伯维也舍得投入大手笔。立于不败之地尽管不是第一个进入市场的TNF-α抗体药物，修美乐却因其优越的给药方案和更高的耐受性成为了同类最佳药物。

后续的动物实验也表明，向关节炎小鼠注射TNF-α抗体能够改善关节肿胀和损伤。日本于2008年批准其用于类风湿性关节炎，2009年批准用于斑块状银屑病。恰在1985年，美国生物学家George P. Smith教授开创了噬菌体展示技术，能够使得抗体人源化的任务更好地完成。另一方面，像许多其他药企一样，艾伯维为了捍卫修美乐在市场中的王者地位，充分利用美国的专利保护制度，围绕修美乐提交了大约250项专利申请，并获得了其中130多项的授权。2012年欧盟批准治疗溃疡性结肠炎

体外实验表明，XBB是迄今为止对BA.2/5突破感染血清抗性最强的变异，且比BA.2.75更具融合性。要了解XBB的毒性、二次感染概率、症状和疫苗效力，我们可以看一下已感染的国家经验。截至目前，已经有很多人已经感染了新冠病毒，在疫苗接种以及群体免疫的加持下，Omicron致病力有所下降，但其对人体带来的伤害还是不容忽视。

就曾住院治疗的新冠康复者而言，52.6%的人至少有一种症状，最普遍症状是疲劳、疼痛/不适、睡眠障碍、呼吸困难、日常活动受损。图4 研究成果（图源：[2]）这项观察性分析涉及54项研究和2个病历数据库的汇总，包含了来自22个国家或地区的120万新冠感染康复者的数据。2022年6月，The Lancet发表了一项题为Risk of long COVID associated with delta versus omicron variants of SARS-CoV-2的研究，这是首个关于Omicron后遗症的经同行评审的研究。研究结果表明，与Delta相比，感染Omicron之后发生长新冠的几率要低20%至50%。

研究结果显示，无论是否住院治疗过，45%的新冠感染后康复者在平均随访4个月的时间里仍有至少一种持续性症状，最常见的症状是疲劳、睡眠障碍、疼痛/不适、呼吸困难。在有症状新冠感染者中，约3.2%有持续疲劳同时伴有身体疼痛或情绪波动，3.7%有持续的呼吸系统问题，2.2%有认知问题。

还有很多人会关心生殖系统功能问题，我们此前分析过的研究中提到，新冠病毒可能导致急性睾丸损伤、慢性不对称睾丸萎缩。除了以上研究中提到的较为常见的长期新冠症状之外，还有研究显示，感染新冠病毒会导致患者出现阿尔茨海默症、缺血性中风、糖尿病、各种心理疾病等风险显著增加。以上这些症状部分人会慢慢恢复，但也有部分人可能就此就落下了病根，无法根除02三合一艾滋病疗法「艾诺米替」在中国获批1月4日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已批准艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。

既往研究表明，抗病毒药物莫努匹那韦（molnupiravir）可有效降低轻度至中度新冠感染者的住院风险，然而相关研究主要在未接种疫苗的人群中进行。三合一艾滋病疗法「艾诺米替」在中国获批 2023-01-04 16:50 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。9MW3011由其美国子公司自主研发，是一款针对全新靶点的单抗新药。这项研究通过RNA多组学鉴定出了可预测进展期胃癌NACT疗效的6个外泌体RNA，并基于这6个RNA构建预测模型，其预测NACT治疗效果的AUC值达0.774。

制剂调剂使用超出规定期限和范围的，医保基金不予支付。据公开资料介绍，ACC008可以提高患者用药的便利性及依从性，患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，减少耐药发生。

这项研究建立了一个基于外泌体的无创液体活检方案，为进展期胃癌NACT个体化治疗提供了指导依据。此次临时纳入的药品按乙类药品管理，首自付比例为10%。

作用机制上，9MW3011通过结合肝细胞表面表达的靶点蛋白，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，从而达到调节体内铁稳态的作用。莫努匹那韦是美国默沙东公司和 Ridgeback 公司共同开发的新冠抗病毒药物，于2021年12月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权。04迈威生物原创新药9MW3011获批临床1月3日，迈威生物9MW3011的临床试验申请获得NMPA受理，用于治疗真性红细胞增多症和β-地中海贫血铁过载。0120种新冠药物临时纳入医保近日，河南将用于新冠病毒防治的金蒡清疫颗粒等14种医疗机构制剂和青石颗粒等6种中成药，临时纳入河南省基本医疗保险、工伤保险支付范围，支付期至2023年3月31日。导语：20种新冠药物临时纳入医保。该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂（ACC008），用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

三合一艾滋病疗法「艾诺米替」在中国获批……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。世界卫生组织建议将莫努匹那韦用于住院风险最高的患者。

03《柳叶刀》：使用莫努匹那韦恢复加快，但不能降低死亡风险近日，一项英国的临床随机对照试验显示，在已接种疫苗且死亡风险较高的新冠感染者中，使用莫努匹那韦并不能降低死亡或住院风险，但有助于加快恢复速度，相关论文12月22日发表于《柳叶刀》。【探报24H】20种新冠药物临时纳入医保。

05北大肿瘤医院团队发现预测胃癌新辅助化疗效果模型近日，由北京大学肿瘤医院季加孚、李子禹及邢晓芳领衔的研究团队，在Molecular Cancer发表了一项重要研究成果2022年1月至今，已获批在中国开展5项、美国开展1项临床研究。

SYSA1801与SKB315一样属于Claudin 18.2 ADC药物，分别在2020年和2021年获得FDA颁发的用于治疗胃癌及胰脏癌的孤儿药资格认定。加上12月的这笔交易，2022年科伦博泰已经同默沙东达成了三笔ADC交易。在近日举办的第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，科伦博泰公布了SKB264用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者Ⅱ期拓展研究的疗效和安全性数据，确认的客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为80%，表现出SKB264极具前景的疗效。借船出海的license out固然较自主出海更为灵活、高效，但能否在谈判中取得最大利益，也极大取决于研发能力能否被国际市场认可。

与科伦博泰有ADC药物开发合作的港股和铂医药也在当日股价暴涨近40%。对于此次交易，默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士表示：ADC技术的进步正在产生新一代候选药物，能够更精准地靶向并将抗癌药物输送到肿瘤部位。

由于在各种原发性恶性肿瘤中广泛表达，Claudin18.2也因此成为了胃癌和胰腺癌领域的重要靶点，甚至对于已经到了后期转移阶段的癌症患者，其他部位的肿瘤细胞也依然会高度表达Claudin18.2蛋白。2022年7月，科伦博泰又以3500万美元预付款、9.01亿美元的潜在里程碑付款向默沙东出售了注射用SKB315的全球商业化权益。

协议总金额高达95亿美元。科伦博泰将从默沙东获得1.75亿美元的预付款，如果未来科伦博泰不再保留中国大陆、香港和澳门的权利，且七款ADC药物均获得审批，科伦博泰将有资格获得总计高达93亿美元的开发、监管和销售的里程碑付款。

频频获得青睐的ADC究竟有何魅力2022年5月，科伦博泰以4700万美元预付款、13.6亿美元的潜在里程碑付款向默沙东出售了SKB264在中国之外的权利。受此消息影响，2022年12月23日,科伦药业股票涨停，总市值达到339.79亿元。2022年2月，科伦博泰启动了SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验。我们期待与科伦博泰的合作，进一步扩充我们的肿瘤管线，并将这些候选药物带给需要它们的患者。

科伦博泰成立于2016年，专注于创新小分子和生物制剂的研发，以肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域为主攻方向，2012年加盟科伦的王晶翼博士为其研发带头人。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示：默沙东作为癌症治疗开发领域的领军者，与之进一步扩大合作将为我们的技术提供强有力的支持。

国产创新药常态化出海，不断刷新交易金额纪录相较于自主在海外开展临床试验申报上市，licence out门槛相对较低，已经成为目前中国企业最多的出海方式。授权默沙东7款临床前ADC，协议总金额94.75亿美元2022年12月22日，四川科伦药业发布公告称，其控股的子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与默沙东宣布双方签订独占许可及合作协议，科伦博泰将就其具有自主知识产权的7种用于治疗癌症的研究性临床前抗体药物偶联物（ADC）项目与默沙东开展合作。

AK112针对非小细胞肺癌的单药头对头K药的三期临床已进入实质性研究阶段。此外，还有云顶新耀通过倒卖TROP2 ADC药物Trodelvy，与吉利德科学签订合作协议，转手之间最高回报达3.3亿美元。